Kurs FDA PMTA (Wniosek o wprowadzenie wyrobów tytoniowych do obrotu) proces odnosi się do wymogu, aby producenci składali wniosek do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o zatwierdzenie wszelkich nowych produktów tytoniowych (w tym e-papierosów i urządzeń do waporyzacji) przed ich wprowadzeniem na rynek. Proces ten zapewnia, że produkty spełniają standardy ochrony zdrowia publicznego.
Trwające przeglądy i odmowy:
-
- FDA nadal dokonuje przeglądu PMTA dla różnych produktów do waporyzacji. Według ostatnich aktualizacji, niektórzy producenci mieli odrzucone lub odrzucone wnioski z powodu niewystarczających danych wykazujących, że produkty spełniają wymagane normy zdrowia publicznego.
- Godną uwagi aktualizacją jest odmowa tysięcy PMTA dla niektórych aromatyzowanych e-papierosów i innych urządzeń do wapowania. Jednak firmy z zatwierdzonymi aplikacjami mogą nadal sprzedawać swoje produkty.
Skup się na atrakcyjności dla młodzieży:
-
- Głównym zmartwieniem FDA w zakresie przeglądu PMTA jest potencjalna atrakcyjność tych produktów dla nieletnich użytkowników. Agencja skupiała się szczególnie na przyprawiony e-papierosy i sole nikotynowe co może przyciągnąć młodszą publiczność.
- Producenci są coraz częściej zobowiązani do przedstawiania rzetelnych danych potwierdzających, że ich produkty nie promują ani nie zachęcają do korzystania z nich przez osoby młode.
Wyzwania prawne FDA PMTA:
-
- Niektóre firmy zakwestionowały decyzje FDA w sądzie, argumentując, że odmowy lub opóźnienia w przetwarzaniu wniosków przez agencję naruszają prawo. Te batalie prawne trwają, a niektórzy producenci otrzymali tymczasowe zgody, podczas gdy sądy rozważają tę sprawę.
Rozszerzenie dla niektórych produktów:
-
- Niektóre produkty do wapowania otrzymały tymczasowe przedłużenia w oczekiwaniu na dalsze przesłanie danych lub decyzje FDA. Jednak FDA nadal bada produkty, które nie spełniają norm zdrowia publicznego.
FDA PMTA obowiązkowe etykiety ostrzegawcze:
-
- Produkty, które uzyskały aprobatę PMTA, podlegają wymogom FDA dotyczącym etykiet ostrzegawczych, które obejmują oświadczenie, że produkt zawiera nikotynę, która jest substancją uzależniającą.
Kluczowe dania na wynos:
- Producenci jest nadal wymagane jest składanie PMTA dla wszystkich nowych wyrobów tytoniowych (w tym e-papierosów), a wiele produktów jest odrzucanych lub tymczasowo blokowanych.
- Smakowe Produkty i produkty skierowane do młodzieży są poddawane coraz większej kontroli.
- Kwestionowania prawne decyzji FDA mogą w dalszym ciągu wpływać na wynik procesu PMTA.
MVR-y vaping wiadomości, Kliknij tutaj
